CRS常见问题

临床金沙赌场网站研究（也称为临床金沙赌场网站研究或临床试验）涉及使用金沙赌场网站志愿者（也称为参与者）进行的旨在推进医学知识的金沙赌场网站研究。临床金沙赌场网站研究的主要类型通常被称为“临床试验”或“介入性金沙赌场网站研究”。

临床试验

在临床试验中，参与者根据金沙赌场网站研究人员制定的金沙赌场网站研究计划或方案接受特定的干预措施。干预措施的一些例子包括药物、设备、程序和饮食改变等。临床试验通常包含治疗比较，例如标准医疗方法（例如，已经批准的药物）或新的干预措施可能与安慰剂进行比较。精心进行的临床试验是找到对人有效的治疗方法和改善金沙赌场网站的方法的最快和最安全的方法。

并非中西部大学的所有金沙赌场网站研究都涉及药物或干预措施；一些金沙赌场网站研究使用调查或评估医疗记录来寻找新的更好的方法来帮助人们。其他金沙赌场网站研究招募金沙赌场网站受试者或对照组，以便更好地评估和比较他们与非金沙赌场网站受试者的结果。

协议是所有临床试验所依据的金沙赌场网站研究计划。该计划经过精心设计，以保障参与者的金沙赌场网站，并回答具体的金沙赌场网站研究问题。一份协议描述了哪些类型的人可以参加试验；检查表：检查、程序、药物和剂量的时间表；以及金沙赌场网站研究的时长。在临床试验中，金沙赌场网站研究人员定期观察遵循协议的参与者，以监测他们的金沙赌场网站状况，并确定其治疗的安全性和有效性。

临床金沙赌场网站研究有标准规定谁可以参与。这些标准被称为资格标准，列在方案（金沙赌场网站研究计划）中。一些金沙赌场网站研究寻找患有将要金沙赌场网站研究的疾病或状况的参与者，而其他金沙赌场网站研究则寻找金沙赌场网站的参与者。

允许某人参与临床金沙赌场网站研究的因素被称为纳入标准，而不允许某人参与的因素被称为排除标准。它们基于年龄、性别、疾病的类型和阶段、既往治疗史和其他医疗条件等特征。

重要的是要注意，纳入和排除标准不是用来拒绝个人。相反，这些标准被用来识别合适的参与者并保证他们的安全。这些标准有助于确保金沙赌场网站研究人员能够回答他们计划金沙赌场网站研究的问题。

知情同意是金沙赌场网站研究人员向潜在参与者提供有关临床金沙赌场网站研究的信息的过程。这些信息可以帮助人们决定他们是否想要注册或继续参与金沙赌场网站研究。知情同意程序旨在保护参与者，并应提供足够的信息，使其了解金沙赌场网站研究的风险、潜在益处和替代方案。除了知情同意文件外，该过程还可能涉及招募材料、口头指示、问答环节和衡量参与者理解程度的活动。一般来说，一个人在参加金沙赌场网站研究之前必须签署一份知情同意文件，以表明他或她被告知有关风险、潜在益处和替代方案的信息，并且他或她理解这些信息。签署文件并表示同意不是合同。参与者可以在任何时候退出金沙赌场网站研究，即使金沙赌场网站研究还没有结束。

院校评审委员会

在中西部大学进行的每一项临床金沙赌场网站研究都必须由机构审查委员会（IRB）审查、批准和监督。IRB由医生、金沙赌场网站研究人员和社区成员组成。IRB的作用是确保金沙赌场网站研究符合伦理，并确保参与者的权利和福利得到保护。这包括确保将金沙赌场网站研究风险降到最低，并且与任何潜在利益相比是合理的。IRB还审查知情同意文件。

除了由IRB监测外，一些临床金沙赌场网站研究还由数据监测委员会（也称为数据安全和监测委员会）监测。

包括金沙赌场网站受试者金沙赌场网站研究保护办公室和FDA在内的各种联邦机构有权确定某些临床金沙赌场网站研究的赞助者是否充分保护了金沙赌场网站研究参与者。

参加临床金沙赌场网站研究有助于增加医学知识。这些金沙赌场网站研究的结果可以通过提供有关治疗、预防或诊断产品或干预措施的益处和风险的信息，对未来患者的护理产生影响。

临床试验允许符合条件的参与者：

• 在他们的金沙赌场网站护理中发挥积极作用
• 在新的金沙赌场网站研究治疗方法被广泛使用之前获得它们
• 在试验期间，在主要的卫生保健机构获得专家医疗护理
• 通过对医学金沙赌场网站研究的贡献来帮助他人

作为参与者，您可能有资格获得参与临床试验的时间和旅行补偿。

一些试验可能为参与者提供直接医疗福利的前景，而另一些则没有。

临床试验为新药、生物制品和医疗器械的开发和销售提供了基础。有时，实验方法或使用的安全性和有效性在试验时可能并不完全清楚。实验治疗可能会产生令人不快、严重甚至危及生命的副作用，或者实验治疗对参与者可能无效。

大多数试验对参与者有一定的伤害或损伤风险，尽管其风险可能不会大于与常规医疗护理或疾病进展相关的风险。对于在中西部大学进行的试验，IRB认为参与的风险已经降到最低，并且与预期收益相比是合理的。

许多试验要求参与者在金沙赌场网站研究方案的基础上进行额外的程序、测试和评估。这些要求将在知情同意文件中说明。潜在的参与者还应该与金沙赌场网站研究小组成员以及他或她的常规医疗保健提供者讨论这些问题。

在中西部大学，金沙赌场网站希望您尽可能多地了解这项金沙赌场网站研究，并且可以放心地向金沙赌场网站研究团队询问有关金沙赌场网站研究、相关程序和任何费用的问题。在这样的讨论中，以下问题可能会有所帮助。其中许多问题的答案都在知情同意文件中提供。

• 正在金沙赌场网站研究什么?
• 为什么金沙赌场网站研究人员相信正在测试的干预措施可能是有效的？为什么它可能没有效果？以前测试过吗？
• 在试验期间我可能会接受哪些干预措施？
• 如何确定我接受了哪些干预措施（例如，偶然）？
• 谁会知道我在试验期间接受了哪些干预？我会知道吗？金沙赌场网站研究小组的成员会知道吗？
• 与我目前的治疗相比，该试验可能存在的风险、副作用和益处如何？
• 我该怎么做？
• 涉及哪些测试和程序？
• 我需要多久去一次医院或诊所？
• 需要住院治疗吗？
• 这项金沙赌场网站研究将持续多长时间？
• 谁来支付我参加的费用？
• 其他费用会报销吗？
• 什么类型的长期随访护理是该试验的一部分？
• 如果我从干预中受益，我是否可以在试验结束后继续接受干预？
• 金沙赌场网站研究结果会提供给我吗？
• 在我参加试验期间，谁将监督我的医疗护理？
• 如果我在学习过程中受伤，我有什么金沙赌场网站？

是的，大多数临床试验提供与指定疾病或病症有关的短期治疗，但不提供扩展或完整的初级卫生保健。此外，通过让医疗保健提供者与金沙赌场网站研究团队合作，参与者可以确保其他药物或治疗不会与协议相冲突。

是的，参与者可以在任何时候退出临床试验。当受试者退出试验时，应告知金沙赌场网站研究小组，并说明退出试验的原因。

临床试验由各种组织或个人赞助或资助，如大学、基金会、志愿团体和制药公司。此外，美国国立卫生金沙赌场网站研究院（NIH）、国防部（DOD）和退伍军人事务部（VA）等联邦机构可能赞助金沙赌场网站研究。试验可以在各种地点进行，如医院、大学、医生办公室或社区诊所。

对照是用来评价实验观察结果的比较。在许多临床试验中，一组患者将接受实验性药物或治疗，而对照组则接受标准治疗或安慰剂。

安慰剂是一种无效的药丸、液体或粉末，没有治疗价值。在临床试验中，通常将实验性治疗与安慰剂进行比较，以评估实验性治疗的有效性。在一些金沙赌场网站研究中，对照组的参与者将接受安慰剂，而不是积极的药物或实验性治疗。通常，包括安慰剂对照的临床试验将允许所有参与者在金沙赌场网站研究的初始部分完成后过渡到实验性治疗。

治疗试验测试实验性治疗，新的药物组合，或手术或放射治疗的新方法。

预防试验寻找更好的方法来预防从未患过疾病的人的疾病或防止疾病复发。这些方法可能包括药物、维生素、疫苗、矿物质或生活方式的改变。

进行诊断试验是为了找到诊断特定疾病或病症的更好的测试或程序。

筛选试验测试检测某些疾病或金沙赌场网站状况的最佳方法。

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